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2011 - Certificate of GMP compliance of a Manufacturer for Human investigational medicinal product

2011 - Certificate of GMP compliance of a Manufacturer for Human medicinal product

MAA CESSION & TRANSFER
Licensing-out opportunity Cetirizine 10 mg/ml, oral solution (NL33352)
NEW MAA CESSION & TRANSFER
Licensing-out opportunity Donepezil 5 mg, ODT (NL37771) and Donepezil 10 mg, ODT (NL37772)
2009 - cGMP Agreement for human use

Galenix Pharma has obtained an updated agreement for cGMP manufacturing, importation and ditribution of human and investigational medicinal products AFSSAPS #M09/168
2008 - cGMP Agreement for veterinary use

Galenix Pharma has obtained an agreement for cGMP manufacturing, importation and distribution of veterinary and investigational medicinal products AFSSA #V1515/08
MAA CESSION & TRANSFER
Licensing-out opportunity Fenofibrate 67 mg, tablet (NL27271) - Fenofibrate 200 mg, tablet (NL27274) and Fenofibrate 160 mg, modified release tablet (NL31360)

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10 Oct. 11

1 Comptable
Durée du contrat : Poste à pourvoir immédiatement en contrat à durée indéterminée sur St Jean d'Illac (33)

Description :
1 Comptable (H/F)

Rattaché à la Direction Générale du groupe, vous assurerez la Comptabilité de la société.
Vous êtes garant de la bonne application des normes comptables et légales en rapport avec l’activité de la société.


Vos principales missions seront :

• Garantir la fiabilité des comptes de l'entreprise et l'établissement des documents financiers et comptables en conformité avec la législation ;
• Superviser toute la comptabilité, le contrôle de gestion, la trésorerie ;
• Elaborer le budget et le plan de l'entreprise en conformité avec les choix stratégiques de la direction générale ;
• Evaluer les besoins de financement de l'entreprise et rechercher les concours financiers bancaires (ou autres) les plus adaptés ;
• Etre l’interlocuteur privilégié de partenaires, prestataires ou clients du groupe ;
• Apporter conseil et assistance sur les aspects financiers auprès des différents services du Groupe.




Vous êtes de formation BTS Comptabilité avec des connaissances et/ou vous bénéficiez d’une habilitation sur Sage et vous justifiez d’une expérience réussie d’au moins 3 à 5 ans dans un poste similaire.
Vous êtes dynamique, rigoureux et vous savez faire preuve d’initiatives pour mener à bien les dossiers qui vous sont confiés.
Vous évoluerez dans une fonction autonome requérant le sens des responsabilités, un bon esprit de synthèse et une grande aisance relationnelle.
Bon niveau d’anglais indispensable.

Merci d'adresser votre candidature (CV et lettre de motivation) par e-mail : galenix@galenix.fr ou à l’adresse suivante
GALENIX
Allée des Palanques
33127 SAINT JEAN D'ILLAC

17 Oct. 11

1 Pharmacien - Chef de projet Affaires Règlementaires (H/F)
Durée du contrat : Poste à pourvoir immédiatement en contrat à durée indéterminée sur St Jean d'Illac (33)

Description :
Rattaché à la Direction, vous aurez un rôle important dans la gestion des projets et les activités réglementaires du groupe.

Vos principales missions seront :

• Coordonner et gérer les projets R&D du groupe ;
• Valider la constitution de dossiers dans le cadre de nouvelles demandes, des renouvellements et modifications d'AMM selon les enregistrements en Europe / Etats-Unis ;
• Gérer les dépôts des dossiers et le suivi de l’instruction auprès des autorités de santé ;
• Gérer les dossiers réglementaires relatifs à l’établissement pharmaceutique (état annuel, demande de modification d’ouverture) en relation avec le Pharmacien Responsable ;
• Assurer le suivi des projets dont il aura la charge ;
• Etre l’interlocuteur privilégié des partenaires, prestataires ou clients du groupe ;
• Assurer la veille réglementaire Europe / Etats-Unis ;
• Apportez conseil et assistance sur les aspects règlementaires auprès des différents services du groupe.

Vous êtes Pharmacien spécialisé en Affaires Réglementaires, diplômé d’un Master de Droit de la santé (ou équivalent) et vous justifiez d’une expérience réussie d’au moins 3 ans dans le domaine technico-réglementaire et/ou gestion de projets R&D pharmaceutiques internationaux.
Vous avez déjà managé des projets. Vous êtes organisé, rigoureux avec d’excellentes qualités relationnelles.
Bon niveau d’anglais indispensable.

Votre inscription en section B en tant que Pharmacien Responsable Intérimaire serait un plus.

Merci d'adresser votre candidature (CV et lettre de motivation) par e-mail : galenix@galenix.fr ou à l’adresse suivante
GALENIX
Allée des Palanques
33127 SAINT JEAN D'ILLAC

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