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| 15/02/2010 |
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1 Pharmacien - Chef de projet Affaires Règlementaires (H/F)
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Durée du contrat: Poste en contrat à durée indéterminée à pourvoir immédiatement sur Saint Jean d’Illac (33)
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| Description: |
Rattaché au Directeur des Affaires Pharmaceutiques, vous aurez un rôle important dans la gestion des projets et les activités réglementaires du groupe.
Vos principales missions seront :
• Manager une équipe en charge de la gestion des projets du groupe ;
• Valider la constitution de dossiers dans le cadre de nouvelles demandes, des renouvellements et modifications d'AMM selon les enregistrements en Europe / Etats-Unis ;
• Gérer les dépôts des dossiers et le suivi de l’instruction auprès des autorités de santé ;
• Gérer les dossiers réglementaires relatifs à l’établissement pharmaceutique (état annuel, demande de modification d’ouverture) en relation avec le Pharmacien Responsable ;
• Assurer le suivi des projets dont il aura la charge ;
• Etre l’interlocuteur privilégié des partenaires, prestataires ou clients du groupe ;
• Assurer la veille réglementaire Europe / Etats-Unis ;
• Apportez conseil et assistance sur les aspects règlementaires auprès des différents services du groupe.
Vous êtes Pharmacien spécialisé en Affaires Réglementaires, diplômé d’un Master de Droit de la santé (ou équivalent) et vous justifiez d’une expérience réussie d’au moins 3 ans dans le domaine technico-réglementaire et/ou gestion de projets R&D pharmaceutiques internationaux.
Vous avez déjà managé des projets. Vous êtes organisé, rigoureux avec d’excellentes qualités relationnelles.
Bon niveau d’anglais indispensable.
Votre inscription en section B en tant que Pharmacien Responsable Intérimaire serait un plus.
Merci d'adresser votre candidature (CV et lettre de motivation) par e-mail : recrutement@galenix.fr ou à l’adresse suivante
GALENIX
Allée des Palanques
33127 SAINT JEAN D'ILLAC |
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| 02/01/2010 |
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1 Chef de Projet Conditionnement Clinique (H/F)
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Durée du contrat: Poste à pourvoir en contrat à durée indéterminée sur Saint-Nazaire (44) ou St Jean d'Illac (33)
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| Description: |
Rattaché au Responsable de Production, vous aurez un rôle important dans les activités de Conditionnement des médicaments expérimentaux en unité thérapeutique.
Vous superviserez en particulier la préparation et la distribution d’études cliniques
Vos principales missions seront :
• Conception et Préparation des éléments nécessaires à la réalisation des Unités thérapeutiques.
• Encadrement et motivation des équipes techniques
• Sélection et suivi des sous-traitants ou fournisseur de matériels et articles nécessaires à l’activité
• Animation des réunions avec les différents intervenants (production, contrôle qualité)
• Formation des opérationnels aux spécificités des projets réalisées
• Planification, organisation et suivi des fabrications et conditionnements cliniques dans le respect des délais
• Suivi des budgets spécifiques aux projets
N’hésitez pas à nous préciser vos prétentions salariales en nous soumettant votre candidature.
A bientôt au sein de notre entreprise
De formation scientifique supérieure,
Vous bénéficiez d’une première expérience significative dans la recherche clinique (Fabrication, conditionnement ou monitoring (ARC))
Vous avez déjà managé des projets. Vous êtes organisé, rigoureux avec d’excellentes qualités relationnelles.
Bon niveau d’anglais indispensable.
Merci d'adresser votre candidature (CV et lettre de motivation) par e-mail : recrutement@galenix.fr ou à l’adresse suivante
GALENIX
Allée des Palanques
33127 SAINT JEAN D'ILLAC
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| 02/01/2010 |
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1 Chef de Projet en Production de Médicaments Expérimentaux H/F
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Durée du contrat: Poste à pourvoir en contrat à durée indéterminée sur Saint-Nazaire (44)
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| Description: |
Pharmacien/Ingénieur, ayant une expérience de (3-5 ans) dans la fabrication et le conditionnement primaire de médicaments expérimentaux, vous aurez pour mission :
- d’assurer la gestion des projets relatifs à la fabrication, au conditionnement et à la distribution de médicaments expérimentaux (suivi relations clients, gestion documentaire des éléments relatifs au projet, gestion des approvisionnements et des plannings…),
- de veiller au respect de la réglementation relative à un établissement pharmaceutique fabricant des médicaments, de vous conformer aux BPF/cGMP, et à la réglementation de la Commission of the European Communities/US-FDA,
- mettre en place des méthodes de travail sûres et veiller à l’intégrité des études,
- apporter une expertise technique permettant de résoudre les problèmes liés aux activités du département,
- rédiger et/ou vérifier les procédures BPF/GMP,
- assurer la gestion et le suivi documentaire en relation avec les projets du département,
- gérer une équipe de techniciens,
- assurer une communication et un pilotage de projets internes et externes en adéquation avec les missions confiées.
Organisé et rigoureux, vous avez d’excellentes qualités relationnelles.
L’anglais est indispensable.
Une expérience en qualification de matériel de production et validation de procédés de fabrications serait un plus.
Merci d'adresser votre candidature (CV et lettre de motivation) par e-mail : recrutement@galenix.fr ou à l’adresse suivante
GALENIX
Allée des Palanques
33127 SAINT JEAN D'ILLAC
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| 11dec09 |
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1 Stagiaire – Pharmacien/Ingénieur
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Durée du contrat: Stage de 6 mois sur notre site de Saint-Nazaire
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| Description: |
Nous recherchons pour notre site un :
1 Stagiaire – Pharmacien/Ingénieur
Assistant Chef de Projet en Production de Médicaments Expérimentaux (H/F)
Rattaché au Chef de Projet en Production de Médicaments Expérimentaux site, vous intégrez une équipe en production des médicaments expérimentaux pendant 6 mois.
Dans ce cadre, vous aurez pour mission :
- La rédaction des rapports de fabrication et des dossiers des lots ;
- La gestion de projets : gestion documentaire, gestion des approvisionnements et plannings ;
- Le management d'une équipe de techniciens ;
- L’assistance technique dans les opérations pharmaceutiques ;
- Le traitement et suivi des déviations Production.
Vous êtes sensibles aux règles d’hygiène et de sécurité, aimez travailler en équipe, autonome, rigoureux..
Un bon niveau d’anglais est requis.
Merci d'adresser votre candidature (CV et lettre de motivation) par e-mail : recrutement@galenix.fr ou à l’adresse suivante
GALENIX
Allée des Palanques
33127 SAINT JEAN D'ILLAC
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| 11dec09 |
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1 Stagiaire – Pharmacien/Ingénieur
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Durée du contrat: Stage de 6 mois sur notre site de Saint-Nazaire
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| Description: |
Nous recherchons pour notre site un :
1 Stagiaire – Pharmacien/Ingénieur
Assistant Validation Equipements Production (H/F)
Rattaché au Chef de Projet en Production de Médicaments Expérimentaux site, vous intégrez une équipe en production des médicaments expérimentaux pendant 6 mois.
Dans ce cadre, vous aurez pour mission :
- La mise à jour de la stratégie de qualification équipements de Production
- La rédaction protocole et rapport de qualification
- La mise à jour et suivi du planning de qualification équipements
- d’intervenir sur la validation nettoyage des produits pharmaceutiques
- La rédaction et mise à jour des procédures liées aux équipements
Vous êtes sensibles aux règles d’hygiène et de sécurité, aimez travailler en équipe, autonome et rigoureux.
Un bon niveau d’anglais est requis.
Merci d'adresser votre candidature (CV et lettre de motivation) par e-mail : recrutement@galenix.fr ou à l’adresse suivante
GALENIX
Allée des Palanques
33127 SAINT JEAN D'ILLAC |
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| 02/01/2010 |
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1 PHARMACIEN, Section B, Assurance Qualité Corporate (H/F)
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Durée du contrat: Poste à pourvoir immédiatement en contrat à durée indéterminée sur Saint-Nazaire (44)
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| Description: |
Rattaché à la Direction du Site, vous êtes le Responsable du système Qualité du site de production.
Dans ce cadre, vous :
- Dirigez le département Assurance Qualité des activités pharmaceutiques de Galenix,
- Participez à la résolution de problèmes et à l’optimisation des procédés qualité en collaboration avec les autres services,
- Développez autour de référentiels cGMP et ISO 9001 Version 2008 une politique d’amélioration continue,
- Centralisez, enregistrez les non-conformités et effectuez le suivi des actions correctives / préventives jusqu’à clôture,
- Proposez et développez la démarche d’amélioration continue à l’intérieur du service et/ou dans des groupes transversaux,
- Etablissez et/ou approuvez les revues annuelles (CAPA, revue qualité),
- Approuvez tous les documents qualités liés au procédé confié (demande de changement, gestion des déviations…),
- Participez à la constitution, revue des dossiers de lots,
- Participez aux audits internes, externes, audits clients et inspections,
- Suivez les indicateurs qualité de l’équipe AQ et mettez en place les plans d’action,
- Rédigez ou vérifiez les protocoles de qualification des équipements de production et de contrôle qualité,
- Gérez la documentation qualité (procédures, formulaires),
- Participez à la formation du personnel au contexte réglementaire,
- Participez en collaboration directe avec le responsable AQ à la coordination de projets qualité sur le site,
- Managez une équipe de collaborateurs AQ.
Vous êtes spécialisé en Assurance Qualité, et vous justifiez d’une expérience réussie d’au moins 5 ans en industrie pharmaceutique.
Vous êtes organisé, rigoureux avec d’excellentes qualités relationnelles.
Un bon niveau d’anglais est exigé.
Merci d'adresser votre candidature (CV et lettre de motivation) par e-mail : recrutement@galenix.fr ou à l’adresse suivante
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Allée des Palanques
33127 SAINT JEAN D'ILLAC
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| 15/02/2010 |
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1 Directeur de Site H/F
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Durée du contrat: Poste à pourvoir en contrat à durée indéterminée sur Saint-Nazaire
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| Description: |
Pharmacien et titulaire d'un Master 2 en management (type MBA / CPA), vous avez obligatoirement 5 ans d’expérience en R&D, Pharmacie ou Direction de site pharmaceutique en environnement Europe et / ou FDA, vous permettant la responsabilité pharmaceutique du site de Saint-Nazaire.
Vous avez une expérience en conditionnement.
Vous avez managé une cinquantaine de collaborateurs dans un établissement pharmaceutique.
Vous êtes dynamique, rigoureux, organisé et vous possédez des qualités d'animation, de communication et d'écoute. Vous avez d’excellentes qualités relationnelles.
Un bon niveau d’anglais est exigé.
Merci d'adresser votre candidature (CV et lettre de motivation) par e-mail : recrutement@galenix.fr ou à l’adresse suivante
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Allée des Palanques
33127 SAINT JEAN D'ILLAC |
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| 15/02/2010 |
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1 Technicien Assurance Qualité Contrôle Qualité (H/F)
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Durée du contrat: Poste à pourvoir en contrat à durée indéterminée sur Saint-Nazaire
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| Description: |
Rattaché au Responsable Assurance Qualité site, vous êtes le support qualité du département Contrôle-Qualité en lien étroit avec l’adjoint au responsable Assurance Qualité.
Dans ce cadre, vous:
- Participez à la résolution de problèmes et à l’optimisation des procédés qualité,
- Effectuez le suivi des actions correctives / préventives concernant le département CQ jusqu’à clôture,
- Participez à la constitution, revue des dossiers de lots CQ, garantissant leur conformité par rapport aux référentiels qualités, protocoles, procédures et techniques en vigueur,
- Rédigez et mettez à jour la documentation selon la réglementation en vigueur,
- Participez aux audits internes, audits clients et inspections,
- Renseignez les indicateurs qualité concernant vos activités,
- Vérifiez les rapports de contrôle des équipements de CQ,
- Participez en collaboration directe avec le responsable AQ et son adjoint à la coordination de projets qualité sur le site.
Vous êtes spécialisé en Assurance Qualité opérationnelle, vous connaissez les process analytiques et vous justifiez d’une expérience d’au moins 2 ans.
Vous êtes organisé, rigoureux avec d’excellentes qualités relationnelles.
Merci d'adresser votre candidature (CV et lettre de motivation) par e-mail : recrutement@galenix.fr ou à l’adresse suivante
GALENIX
Allée des Palanques
33127 SAINT JEAN D'ILLAC |
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